自助售药机的重新兴起有着社会的需求及科学技术的支持，监管部门为服务社会，健全药品供应网，尝试新的监管思路，出台指导意见；企业为了抢占市场的占有率，不断布局；但是，自助售药机要想行之久远，需正视以下几点，并妥善解决。
《药品流通监督管理办法》明确提出，不得在药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。当前，监管部门是以《药品经营许可证》核准经营场所，而自助售药机没有固定场所，无论是独立授予许可证或是在许可证上添加地址均不具可操作性。自助售药机在场所的设置上存在违法法规的风险。
药品是一种特殊的商品，我国法律对药品质量管理有着严格的要求，自动售药机在一定程度上难以满足温湿度控制、药品质量预警、合理用药、仓储养护、有效期管理、特殊药品限量销售及未成年人购药时年龄识别等方面还存在安全风险。
自助售药机是否合理配置，既满足社会购药需求，又不会导致行业之间恶性竞争
自助售药机作为夜间及不便利地区购药的补充，具有一定公益性，不能紧盯繁华、人流量大的街道，容易造成互相之间、自助售药机与传统药店之间的恶性竞争。同时，不能只布局于偏远、人流量较少的区域，导致投放主体亏损，不具可持续性发展。要引导合理布局，兼顾它的公益性及盈利性，促进自助售药机健康有序发展。
一方面相关法规明确企业需有药学专业技术人员指导药品的购买，连普通营销人员都需岗前考核，取得上岗证才可以销售药品。另一方面，国内安全用药意识比较薄弱，具备自我药疗能力的消费者仍属少数，大部分还是需要药学技术人员的推荐。自助售药机与传统药店相比，用药指导略显不足。 | 
